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石家莊站 — 2021年藥品質(zhì)量控制與檢驗技術(shù)論壇

發(fā)布時間:2021-09-15    瀏覽次數(shù):6933

培訓時間:

2021年9月17-18日

開班省市:

河北省石家莊市

開辦地址:

石家莊柏潤東方大酒店

培訓時長:

兩天

培訓費用:

300元/人

主辦單位:

河北省藥學會、河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

培訓內(nèi)容:

各有關(guān)單位:

我國制藥行業(yè)近年來發(fā)展迅速,新技術(shù)、新理念、新政策不斷涌現(xiàn),隨著2020版《中國藥典》的面世,我國制藥實驗室質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標準全面接軌,對實驗室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。為了進一步提升制藥企業(yè)實驗室管理和檢測技術(shù),促進中國藥品檢驗檢測技能全面提升,同時也為加強藥物檢測和管控,由河北省藥學會和河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會主辦、河北省藥學會中藥分析專委會和杭州奇易科技有限公司承辦、河北中醫(yī)學院和河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院支持、安東帕(上海)商貿(mào)有限公司冠名的“藥品質(zhì)量控制與檢驗技術(shù)論壇”將于2021年9月在石家莊舉行。

論壇將邀請北京、河北等省市藥檢院和藥典委專家出席會議宣講,圍繞制藥行業(yè)實驗室藥品分析、檢驗技術(shù)、無菌化管理和微生物控制等技術(shù)問題展開討論,分析宣講高端實驗室管理經(jīng)驗,藥物分析檢測及微生物控制等難題,參會企業(yè)可通過會務(wù)組提前預約專家,與權(quán)威專家一對一交流,有針對性地探討和解決工作中遇到的問題。

現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

一、時間地點

2021年9月17日-18日(5月17日報到) 石家莊柏潤東方大酒店(裕華區(qū)高新區(qū)長江大道158號)

二、組織機構(gòu)

主辦:河北省藥學會

河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會  

承辦:河北省藥學會中藥分析專委會

協(xié)辦:河北中醫(yī)學院

河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院

三、會議內(nèi)容

一)主論壇

1、國家藥監(jiān)局《藥品上市后變更管理辦法》最新解讀 

2、新藥典,新技術(shù)——安東帕助力藥品檢測解決方案

二)化藥論壇

1、2020版中國藥典凡例解讀及在藥品質(zhì)量分析中應(yīng)用

2、藥品中基因毒性雜質(zhì)研究及風險監(jiān)測

3、質(zhì)量標準的起草及審核的注意事項

4、從研發(fā)、臨床到質(zhì)控,不同溶出技術(shù)的關(guān)鍵作用

5、藥物分析方法建立與質(zhì)量評價

6、布魯克紅外與拉曼顯微成像技術(shù)在藥物領(lǐng)域的應(yīng)用

7、往復筒法在藥物溶出度研究中的應(yīng)用進展

8、制藥分析中色譜柱的選擇與使用

三)中藥論壇

1、中國中藥標準體系及中國藥典2020版概況

2、中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求介紹

3、中藥標準研究及質(zhì)量控制要點

4、中藥材中農(nóng)殘、真菌毒素自動化前處理解決方案

5、SCIEX質(zhì)譜技術(shù)在中藥分析中的解決方案及相關(guān)應(yīng)用

6、中藥配方顆粒質(zhì)量研究及案例分析

四)微生物論壇

1、藥品微生物污染的風險管控及GMP檢查缺陷分析

2、非無菌藥品微生物風險控制

3、中國藥典四部通則1101無菌檢查法解讀

4、藥品微生物限度標準解析

5、2020年版《中國藥典》四部通則微生物限度檢查法解析(1105~1108)

6、2020年版《中國藥典》四部通則<1121>抑菌效力檢查法解析

7、制藥行業(yè)培養(yǎng)基質(zhì)量控制關(guān)鍵點分析與討論

8、藥用包材密封性研究中的微生物侵入法

四、參會對象

● 制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門的高管及專業(yè)技術(shù)人員;

● 食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)、藥品檢驗所;

● 制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗證人員、生產(chǎn)部門負責人及相關(guān)技術(shù)人員;

● 科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員;

● 醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測機構(gòu)技術(shù)負責人及檢測人員。

五、報名方式

制藥企業(yè)、科研院所及檢驗機構(gòu)

A.免費

1、微信分享積贊免費旁聽,每家企業(yè)限3人

2、免費旁聽名額限200人
       B.300元/人

1、微信分享優(yōu)惠100元2、含兩天午餐和培訓教材

 微信分享規(guī)則如下:
       ① 填寫頁面底部“在線報名”表單,報名預登記!
       ② 朋友圈轉(zhuǎn)發(fā)(紅色文字+會議鏈接),截圖給會務(wù)組(會務(wù)組人員會聯(lián)系報名預登記人員),并備注公司名稱,報名成功!
       開班前5個工作日函發(fā)《報到通知》。


聯(lián)系方式:

制藥企業(yè)、科研院所及檢驗機構(gòu)

A.免費

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2、免費旁聽名額限200人
       B.300元/人

1、微信分享優(yōu)惠100元2、含兩天午餐和培訓教材

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       ① 填寫頁面底部“在線報名”表單,報名預登記!
       ② 朋友圈轉(zhuǎn)發(fā)(紅色文字+會議鏈接),截圖給會務(wù)組(會務(wù)組人員會聯(lián)系報名預登記人員),并備注公司名稱,報名成功!
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