環(huán)凱生物熱力學驗證系統(tǒng)濕熱滅菌溫度記錄儀介紹
發(fā)布時間：2021-08-23 瀏覽次數(shù)：3358
滅菌是指用物理或化學的方法，在一定范圍內(nèi)徹底殺滅器物表面和內(nèi)部的一切微生物或其芽孢，使之達到無菌的方法。在各種滅菌方法中，蒸汽濕熱滅菌法是使用最為廣泛的一種滅菌方法。該方法滅菌能力強，是熱力學滅菌中最有效和用途最廣泛的方法。
世界衛(wèi)生組織GMP、中國《藥品生產(chǎn)驗證指南》關于濕熱滅菌設備驗證中溫度檢測要求:
(1)儀表校準： 溫度±0.5℃,時間±1 %。
(2)校準過程： 至少十個測點,三次空載艙室內(nèi)溫度分布測量各點間的溫度差在±1℃。
(3)再驗證：定期再驗證、改變性再驗證。
環(huán)凱生物的熱力學驗證系統(tǒng)，在滅菌鍋內(nèi)記錄數(shù)據(jù)溫度可以達到135℃，完全符合一般滅菌鍋121℃滅菌過程的監(jiān)測。與傳統(tǒng)的留點溫度計對比，我們的熱力學驗證系統(tǒng)不僅測量精度更高，更可以滿足滅菌溯源需求。該產(chǎn)品可以記錄最高點溫度，還可以獲得從常溫最高點溫度用的時間，溫度上升過程的變化情況，維持最高點溫度時間長度，溫度下降情況等?？梢匀轿坏谋O(jiān)測整個滅菌過程的溫度變化情況，有利于實驗人員掌握實際滅菌過程的溫度數(shù)據(jù)，便于對實驗結(jié)果進行分析。
對于傳統(tǒng)的嗜熱芽孢桿菌測試條對于器皿類的滅菌指示具有很好的效果，因為器皿類的滅菌只需要結(jié)果驗證是沒有菌即可。但是對于需要保障營養(yǎng)成分或化學組份在滅菌過程中不被高溫破壞或分解的情況下，類似對培養(yǎng)基的滅菌，這樣是生物檢測試條就顯得局限性較大了，因為這種方法不能指示出滅菌過程最高/低溫度是多少，因此也就不能判斷培養(yǎng)基之類的物質(zhì)是否已經(jīng)被破壞營養(yǎng)結(jié)構(gòu)或化學特性產(chǎn)生了變化。然而，我們這款熱力學驗證系統(tǒng)能夠做到全方位溫度檢測，優(yōu)勢不言而喻。
除了可應用于滅菌器熱力學分布實驗外，該設備還可用于培養(yǎng)過程監(jiān)控、冷凍干燥、凍干工藝過程監(jiān)控。
環(huán)凱生物熱力學驗證系統(tǒng)產(chǎn)品特點：
1．在滅菌鍋熱力學分布實驗、培養(yǎng)、干燥箱體類數(shù)據(jù)記錄的測量范圍可達+140℃，完全滿足濕熱滅菌、微生物培養(yǎng)等過程對溫度記錄需求。
2．該設備不僅耐熱，還耐寒，在對于冷凍箱體類數(shù)據(jù)記錄測量時，低溫范圍可達-40℃。
3．“嬌小”的體積可以安放在更狹小的測量空間，占用設備極少的空間。
4．堅固精美的不銹鋼外殼設計，經(jīng)久耐用。
5．匹配上位機軟件，數(shù)據(jù)可以實現(xiàn)可視化曲線展示，可導出記錄和報表。
6．需要多點測試的環(huán)境，還可以將設備設置成不同id，然后將數(shù)據(jù)上傳到電腦端，進行多點數(shù)據(jù)的分析和對比。
7．±0.15℃的高分辨率傳感器，滿足各種設備熱力學驗證的需求。
