国产精品亚洲综合专区片高清,一区二区国产高清视频在线,中国小呦呦呦呦呦精品,av无码国产麻豆映画传媒

English

藥典無菌檢查用培養(yǎng)基適用性檢查記錄 需要包含哪些內(nèi)容?

發(fā)布時間:2024-07-11    瀏覽次數(shù):1049

最近小編收到不少藥品企業(yè)的咨詢,詢問培養(yǎng)基適用性檢查記錄表格該如何設計,應該包含哪些內(nèi)容,小編今天就大家密切關切的這一問題,進行設計分享。本次設計充分考慮到檢驗員繁重的工作量問題,本著操作記錄可追溯,書寫去繁化簡的原則,同時充分考慮到2025版培養(yǎng)基驗收部分的變化,小試牛刀,先對無菌檢查用培養(yǎng)基適用性表格進行了設計,設計僅代表個人思路,不具有權威性,如有不同意見,可以留言區(qū)參與討論。

藥典無菌檢查法用培養(yǎng)基適用性檢查記錄

一、基本信息:


二、所用關鍵儀器設備:


三、 檢驗方法:

1、無菌性檢查

每批培養(yǎng)基一般隨機取不少于5支(瓶)部分培養(yǎng)基,置各培養(yǎng)基規(guī)定的溫度培養(yǎng)14天,定期觀察結果?!?025版《中國藥典》1101公示稿

2、靈敏度檢查

硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基:取    mL的硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基7支,分別接種不大于100cfu的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、生孢梭菌各2支,另一支不接種作為空白對照,于30~35℃培養(yǎng)3天,培養(yǎng)時段內(nèi),定期觀察結果。

胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基:取    mL的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基7支,分別接種不大于100cfu的枯草芽孢桿菌、白色念珠菌、黑曲霉各2支,另一支不接種作為空白對照,與20~25℃培養(yǎng),接種枯草芽孢桿菌的培養(yǎng)管不超過3天,接種白色念珠菌、黑曲霉的培養(yǎng)管5天,培養(yǎng)時段內(nèi),定期觀察結果。

四、檢驗結果:

□ 培養(yǎng)基的無菌性檢驗【第    次】

培養(yǎng)溫度:       ℃,起始培養(yǎng)時間      年    月   日

說明:2025版藥典1101公示稿中,要求每批次培養(yǎng)基取部分培養(yǎng),可在供試品檢查時將培養(yǎng)基空白對照作為該批次培養(yǎng)基無菌性檢查的組成部分。不局限于首次做5支培養(yǎng)。

□ 培養(yǎng)基的靈敏度檢查


五、結論:

本品             (培養(yǎng)基名稱)          批次(配制批次/成品試劑批次)按照         (標準名稱)進行檢驗,結果  符合規(guī)定   不符合規(guī)定。

檢驗人:          檢驗時間:               復核人:        復核日期:

三上悠亚免费观看在线-青青草原在线视频观看精品| 亚洲最新国产无人区123-黄片一区二区在线观看| 中文字幕偷拍亚洲九色-亚洲视频不卡一区二区天堂| 中文字幕人妻少妇第一页-隔壁的女孩在线看中文字幕| 久久久国产精品电影片-精品孕妇人妻一区二区三区| 中文字幕社区电影成人-欧美精美视频一区二区三区| 亚洲欧美精品在线一区-99热国产在线手机精品99| 亚洲一区二区免费av-中文字幕人妻久久久一区二区三区| av一区免费在线观看-中文字幕日韩国产精品视频| 久久网址一区二区精品视频-日产国产欧美视频一区精品| 亚洲欧美一区二区中文-台湾中文综合网妹子网| 中文字幕精品一区二区日本99-青青国产成人久久91网| 国产综合日韩激情在线-日韩精品人妻一专区二区三区| 亚洲愉拍自拍欧美精品app-亚洲一区不卡在线视频| 亚洲黑人欧美一区二区三区-亚洲一区二区三区免费视频播放| 久久夜色精品亚洲噜国产av-大香蕉伊人猫咪在线观看| 国产老熟女激情小视频-成人一区二区人妻不卡视频| 午夜日韩精品在线视频-亚洲网老鸭窝男人的天堂| 亚洲视频一区二区三区免费-国产一级黄色大片在线| 亚洲av成人一区国产精品网-国产偷_久久一级精品a免费| 欧美精品啪啪人妻一区二区-嫩草人妻舔舔羞羞一区二区三区| 欧美精品一区二区不卡-精品国产一区二区三区香蕉网址| 性激烈欧美三级在线播放-久久中文字幕人妻少妇| 久色高清精品在线国产-国产精品视频一区三区四区| 亚洲av高清一区三区三区-久久人妻夜夜做天天爽| 交换朋友的妻子中文字幕-日本美女8x8x8x8| 91精品国产影片一区二区三区-欧美精品久久久精品一区二区| 亚洲欧美一区二区中文-台湾中文综合网妹子网| 成人av一区二区蜜桃-亚洲色图激情人妻欧美| 中文字幕亚洲综合久久最新-久久精品视频免费久久久| 青青操视频在线观看国产-欧美成人乱码在线观看| 亚洲国产日韩精品四区-dy888午夜福利精品国产97| 国产亚洲欧美一区91-亚洲欧美一区二区在线| 亚洲一区精品一区在线观看-日本久久久一区二区三区| 亚洲国产视频不卡一区-激情欧美视频一区二区| 中文字幕亚洲中文字幕-丰满老妇伦子交尾在线播放| 欧美伦乱淫老妇女激情吧-亚洲女邻居精品二区久久| 中文字幕亚洲中文字幕-丰满老妇伦子交尾在线播放| 18禁真人在线无遮挡羞免费-中文字幕精品一区二区三区四区| 中文字幕亚洲中文字幕-丰满老妇伦子交尾在线播放| 国产综合日韩激情在线-日韩精品人妻一专区二区三区|