預申報的實驗室必須滿足一定的條件，包括擁有開展研究所需的實驗場所，原則上依托單位實驗室總面積不低于5000平方米，重點實驗室總面積不低于1000平方米，并相對集中;擁有開展研究所需的國內(nèi)先進水平的科學研究試驗設備、儀器裝備及配套設施等，原則上依托單位儀器設備原值不低于3000萬元，重點實驗室儀器設備原值不低于2000萬元等。11月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布重點實驗室申報通知。
通知要求，預申報的實驗室必須滿足一定的條件，包括擁有開展研究所需的實驗場所，原則上依托單位實驗室總面積不低于5000平方米，重點實驗室總面積不低于1000平方米，并相對集中;擁有開展研究所需的國內(nèi)先進水平的科學研究試驗設備、儀器裝備及配套設施等，原則上依托單位儀器設備原值不低于3000萬元，重點實驗室儀器設備原值不低于2000萬元;主管部門、地方政府和依托單位能夠提供較好的條件保障，近三年投入的經(jīng)費不低于6000萬元，并對擬申請重點實驗室的研究領域投入能力建設和科研經(jīng)費，其中食品類投入不低于2000萬元，藥品類、醫(yī)療器械類、化妝品類投入均不低于1000萬元等。 具體通知如下：
總局辦公廳關(guān)于組織開展國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室申報工作的通知 食藥監(jiān)辦科〔2017〕159號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：
為推進重點實驗室建設，滿足我國食品藥品創(chuàng)新發(fā)展和科學監(jiān)管的戰(zhàn)略需求，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室管理辦法》(食藥監(jiān)科〔2017〕86號，以下簡稱《管理辦法》)，現(xiàn)將組織開展國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室申報工作有關(guān)事項通知如下：
一、申報條件
(一)依托單位須在中華人民共和國境內(nèi)依法成立并能夠獨立承擔法律責任。具備所申報相應領域的檢驗檢測資質(zhì)，并且具有相應的質(zhì)量管理和科研管理部門。依托單位為高等院校、科研院所和由社會力量舉辦的相關(guān)領域研究機構(gòu)時，還應當有與重點實驗室研究方向相關(guān)的碩士和博士學位點。
(二)擁有開展研究所需的實驗場所，原則上依托單位實驗室總面積不低于5000平方米，重點實驗室總面積不低于1000平方米，并相對集中。
(三)擁有開展研究所需的國內(nèi)先進水平的科學研究試驗設備、儀器裝備及配套設施等，原則上依托單位儀器設備原值不低于3000萬元，重點實驗室儀器設備原值不低于2000萬元。
(四)主管部門、地方政府和依托單位能夠提供較好的條件保障，近三年投入的經(jīng)費不低于6000萬元，并對擬申請重點實驗室的研究領域投入能力建設和科研經(jīng)費，其中食品類投入不低于2000萬元，藥品類、醫(yī)療器械類、化妝品類投入均不低于1000萬元。
(五)依托單位和重點實驗室應符合《管理辦法》其他相關(guān)規(guī)定。
二、申報方式
(一)2017年12月11日起，各依托單位可以開始向所在省(區(qū)、市)的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交申請函和《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室申請書》(參見《管理辦法》附件2，簡稱《申請書》)?！渡暾垥芬皇?5份(勿用塑料封面)，需加蓋依托單位、主管部門公章。
(二)省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責對申報材料進行初步核查，并將初步核查通過的《申請書》及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室申請初步核查意見表》(見附件1)加蓋公章，報重點實驗室管理辦公室秘書處。
三、申報要求
(一)各依托單位應按照《管理辦法》中的評定條件和分類設置意見規(guī)定的領域進行申報，要突出優(yōu)勢和特色，使實驗室成為集中依托單位優(yōu)勢資源、代表相關(guān)領域最高研究水平的科技創(chuàng)新型、示范型、標桿型的綜合性重點實驗室。
(二)依托單位應如實填報《申請書》，并按照要求提供證明材料(見附件2);聯(lián)合申請時，由依托單位負責匯總、核實各單位材料。
(三)各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴格把關(guān)，對照申報材料逐項核查，保證申報材料的真實性、準確性和可溯源性，優(yōu)中選優(yōu)，選擇龍頭型、引領型的一流實驗室報送。 總局將根據(jù)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械領域的監(jiān)管和創(chuàng)新需要，定期組織評定。
