環(huán)凱參加上海“2015版《中國(guó)藥典》實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)控制與實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)布局”培訓(xùn)班
11月20日-22日，環(huán)凱參加了在上海舉辦的“2015版《中國(guó)藥典》實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)控制與實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)布局”培訓(xùn)班。此次培訓(xùn)班的主要講解內(nèi)容為：
1、新版《中國(guó)藥典》 實(shí)驗(yàn)室法規(guī)要求與規(guī)范操作;
2、美國(guó) FDA 藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室檢查指南;
3、新版 GMP 中實(shí)驗(yàn)室缺陷實(shí)例及解析;
4、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理與實(shí)驗(yàn)室管理;
5、制藥企業(yè)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室 GMP 流程及風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn);
6、實(shí)驗(yàn)室文件系統(tǒng)與常見文件的主要內(nèi)容編制方法;
7、實(shí)驗(yàn)室樣品管理與檢驗(yàn)方法驗(yàn)證;
8、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的管理;
9、實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)的記錄和管理;
10、穩(wěn)定性試驗(yàn)方案的制定與實(shí)施。
參會(huì)學(xué)員主要為上海、浙江及江蘇省藥品檢驗(yàn)所和口岸藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)的有關(guān)技術(shù)人員;制藥企業(yè)主管技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)及分析檢測(cè)、QC微生物實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員;高校及科研院所藥物分析等技術(shù)人員，醫(yī)院藥劑科、檢驗(yàn)科等技術(shù)人員等。
環(huán)凱在培訓(xùn)班現(xiàn)場(chǎng)展示了環(huán)凱牌干粉培養(yǎng)基、顆粒培養(yǎng)基等，并提供接觸皿、沉降皿樣品供學(xué)員試用，深受學(xué)員的歡迎。
（由生化廠供稿）
