為了正確理解新版藥典、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的要求，切實(shí)降低醫(yī)藥產(chǎn)品的微生物風(fēng)險(xiǎn)，提高微生物實(shí)驗(yàn)室管理人員和檢驗(yàn)人員的質(zhì)量控制水平，確保藥品微生物、無菌檢驗(yàn)質(zhì)量及檢驗(yàn)工作的有效規(guī)范開展，加強(qiáng)微生物風(fēng)險(xiǎn)控制能力建設(shè)。中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)于12月12日到12月14日期間在貴陽貴州省委組織部培訓(xùn)中心舉辦了“2015版《中國藥典》微生物學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)施指導(dǎo)與修訂解讀”培訓(xùn)班，環(huán)凱受邀參加。
該培訓(xùn)班還邀請(qǐng)了上海市食品藥品檢驗(yàn)所原微生物驗(yàn)證室主任錢維清、天津市藥品檢驗(yàn)所抗生素室主任曹曉云等專家主講授課，授課內(nèi)容如下：
一、2015版《中國藥典》修訂的背景和目標(biāo)
二、2015版《中國藥典》—微生物學(xué)檢驗(yàn)體系的發(fā)展及收載情況
三、2015版《中國藥典》微生物學(xué)檢驗(yàn)的重大修訂及意義
四、2015版《中國藥典》通則1101—無菌檢查法的修訂
五、2015版《中國藥典》通則1107—非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的修訂和應(yīng)用
六、2015版《中國藥典》通則0100—制劑通則中微生物學(xué)檢驗(yàn)的相關(guān)要求。
七、醫(yī)院制劑質(zhì)量控制關(guān)注點(diǎn)及微生物學(xué)檢驗(yàn)
環(huán)凱在培訓(xùn)班現(xiàn)場展示了袋裝成品培養(yǎng)基、瓶裝成品培養(yǎng)基并提供SDA接觸皿、沉降皿，營養(yǎng)瓊脂接觸皿、沉降皿等樣品供學(xué)員帶回去試用，深受學(xué)員歡迎。
（由生化廠供稿）
