環(huán)凱根據(jù)新版GMP對(duì)制藥企業(yè)環(huán)境監(jiān)控的要求，研發(fā)生產(chǎn)的用于制藥企業(yè)環(huán)境監(jiān)控的三層包裝無(wú)菌接觸皿及無(wú)菌沉降皿，計(jì)劃于11月正式上市銷(xiāo)售。
環(huán)凱為了推出該系列產(chǎn)品，投入大量的資金及研發(fā)力量，通過(guò)引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)設(shè)備，建成國(guó)內(nèi)一流的三層包裝無(wú)菌平板培養(yǎng)基生產(chǎn)線(xiàn)，建立一整套產(chǎn)品質(zhì)量控制體系，采用歐洲進(jìn)口的高端培養(yǎng)基原材料配制，保證環(huán)凱三層包裝無(wú)菌平板培養(yǎng)基質(zhì)量的穩(wěn)定性。符合CP、USP、EP等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求
環(huán)凱三層包裝無(wú)菌成品培養(yǎng)基特點(diǎn)：
● A級(jí)環(huán)境下灌裝
● 改進(jìn)的配方，冷凝水更少，接觸皿采樣時(shí)殘留小
● 符合USP/EP/CP要求
● 三層無(wú)菌包裝、γ-射線(xiàn)輻照，確保無(wú)菌
● 接觸皿弧形凸起，鎖扣結(jié)構(gòu)，瓊脂不易脫落，透氣性好
● 灌裝量大(沉降皿30ml)，采樣時(shí)間長(zhǎng)
● 每個(gè)皿均標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等，可追溯性強(qiáng)
● 單批次生產(chǎn)量大，保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和減少檢驗(yàn)的次數(shù)
產(chǎn)品列表：
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貨號(hào) |
名稱(chēng) |
包裝 |
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CP |
胰蛋白胨大豆瓊脂 |
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CP |
沙氏葡萄糖瓊脂 |
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CP |
營(yíng)養(yǎng)瓊脂 |
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CP0201J |
胰蛋白胨大豆瓊脂 |
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CP0301J |
沙氏葡萄糖瓊脂 |
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CP0101J |
營(yíng)養(yǎng)瓊脂 |
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CP0202J |
胰蛋白胨大豆瓊脂+β內(nèi)酰胺酶 |
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CP0203J |
胰蛋白胨大豆瓊脂+卵磷脂+吐溫80 |
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注：可根據(jù)客戶(hù)需求定制其他各種產(chǎn)品。 |
（由生化廠(chǎng)供稿）
