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2023年05月18日，國家藥典委發(fā)布《關(guān)于征求藥包材微生物檢測指導(dǎo)原則意見的函》，征求意見為期1個月。
本指導(dǎo)原則為藥包材成品質(zhì)量控制中微生物檢測項目設(shè)置、方法建立、指標(biāo)制定以及檢測頻次等提供指導(dǎo)。
各有關(guān)單位：
按照工作規(guī)劃，我委組織草擬了《中國藥典》藥包材微生物檢測指導(dǎo)原則征求意見稿（見附件1），現(xiàn)征求相關(guān)單位意見。
為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，請相關(guān)單位研核，若有異議，請附相關(guān)說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。本次征求意見為期1個月，請將反饋意見表（見附件2）以EXCEL電子版形式發(fā)送至聯(lián)系郵箱。
聯(lián)系郵箱：yy_luan＠126.com
聯(lián)系電話：010-67079566（藥典委）
0531－82682981（起草單位）
附件：
1.藥包材微生物檢測指導(dǎo)原則征求意見稿.pdf
2.藥包材微生物檢測指導(dǎo)原則反饋意見表.xlsx
原文鏈接：https://www.chp.org.cn/gjyjw/tz/17775.jhtml
