號外！號外！ 《GB4789.28-2013食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》修訂版征求意見稿來了??！
近日，食品安全國家標準審評委員會秘書處根據(jù)《食品安全法》及其實施條例規(guī)定，組織起草了《食品安全國家標準 食品接觸用橡膠材料及制品》等34項食品安全國家標準（征求意見稿），涉及《微生物檢驗方法與規(guī)程》、《理化檢驗方法與規(guī)程》、《生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范》、《食品相關(guān)產(chǎn)品》、《食品營養(yǎng)強化劑》、《營養(yǎng)與特殊膳食食品》等標準類，其中，包括了《食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》征求意見稿，現(xiàn)面向社會公開征求意見?？捎?021年11月20日前登錄食品安全國家標準管理信息系統(tǒng)（https://sppt.cfsa.net.cn:8086/cfsa_aiguo）（網(wǎng)址在PC端復(fù)制到新標簽打開）在線提交反饋意見。
《食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》（征求意見稿）與現(xiàn)行GB 4789.28-2013《食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗 培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》相比，修訂內(nèi)容較多，重大修訂內(nèi)容具體如下：
1，檢驗方法的整合
現(xiàn)行國家標準 GB 4789.28-2013 存在兩套驗證的方法，一套方法針對生產(chǎn)商及實驗室自制的培養(yǎng)基和試劑（附錄 D），一套方法針對實驗室使用商品化培養(yǎng)基和試劑（附錄 E）。經(jīng)研討，確定該標準應(yīng)作為實驗室驗收培養(yǎng)基的質(zhì)控標準，明確了標準的使用對象。附錄 E 的劃線半定量方法，操作上有很大的人為因素影響評價結(jié)果，同時由于附錄 D 包含的培養(yǎng)基評價方法更為全面，經(jīng)研討，刪除了附錄 E，保留附錄 D評價方法（主要是非選擇性計數(shù)和選擇性分離固體培養(yǎng)基目標菌生長率測試16線半定量方法被刪除了）?！耙簿褪钦f，實驗室使用商品化培養(yǎng)基和試劑的評價標準和檢驗方法也是參照附錄 D”。
2，新增了參比培養(yǎng)基的質(zhì)控要求（需認真研讀意見稿此部分內(nèi)容，很關(guān)鍵）
GB 4789.28-2013 規(guī)定用參比培養(yǎng)基為標尺對待測培養(yǎng)基的質(zhì)量進行評價，但在標準未見參比培養(yǎng)基的質(zhì)控方法和評價標準。經(jīng)過咨詢行業(yè)和專家意見，目前檢驗機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)隨機選用培養(yǎng)基作為參比培養(yǎng)基進行培養(yǎng)基驗證，沒有質(zhì)控標準可供執(zhí)行。工作組在本次標準修訂中，通過征求專家意見，結(jié)合培養(yǎng)基的檢驗范圍增加了參比培養(yǎng)基的質(zhì)控菌株和評價方法。
意見稿中新增參比培養(yǎng)基的定義“參比培養(yǎng)基：依據(jù)培養(yǎng)基配方特別制備，質(zhì)量優(yōu)良的培養(yǎng)基，用于培養(yǎng)基的質(zhì)量控制，以保證食品微生物檢驗用培養(yǎng)基的質(zhì)量。 參比培養(yǎng)基須由具備相應(yīng)檢驗?zāi)芰?，并取得通過國家認證認可資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢測報告。”
3，增加了國內(nèi)菌株
GB 4789.28-2013 中包含 21 株國外菌株，菌株購買時間長花費多，且隨著生物制品的限制，國外菌株購買難度加劇。本次修訂針對以上問題，選擇國內(nèi) CMCC 和 CICC 菌種庫 169 株菌和國外 21 株菌株進行比對驗證，經(jīng)過 13 家驗證機構(gòu)驗證篩選出 21 株國內(nèi)菌株替代國外菌株。本次修訂為確保實驗室菌種替換過渡，同時保留了ATCC 菌種，原有菌種可以繼續(xù)使用，但當兩種菌種檢測出現(xiàn)兩種不同結(jié)果時，以國內(nèi)菌株結(jié)果為最終判定依據(jù)。（也就是說，現(xiàn)在實驗室已有的培養(yǎng)基質(zhì)控菌株還是可以使用，但是如需重新購買菌株，那可能就要按意見稿中提供的新編號菌株來采購了）
4,新增28套培養(yǎng)基評價方法
針對 GB4789.28-2013 版未涵蓋所有 GB4789 系列標準檢驗用培養(yǎng)基的情況，新增了 28 套培養(yǎng)基的評價方法。
總的來說，新標準與GB 4789.28-2013相比，主要修改如下：
——增加了參比培養(yǎng)基的質(zhì)控標準；
——增加了性能測試方法流程圖；
——刪除了純化學(xué)培養(yǎng)基、未定義和部分定義的化學(xué)培養(yǎng)基、確證培養(yǎng)基；
——修改了部分測試菌株；
——修改了生產(chǎn)商和實驗室使用商品化培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量控制標準方法；
——修改了附錄 D 的編號和名稱。
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