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024048P1 胰酪大豆胨液體(TSB)培養(yǎng)基(藥典) 顆粒 250g

英文名稱:Trypticase Soy Broth(Casein Soya Bean Digest Broth)

貨 號(hào) :024048P1

規(guī) 格 :250g/瓶

用途:用于藥品及生物制品的無菌測試及藥品微生物限度檢查中供試品的稀釋或增菌。(CP、USP、EP)

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產(chǎn)品名稱:胰酪胨大豆胨液體(TSB)顆粒
英文名稱:Trypticase Soy Broth(Casein Soya Bean Digest Broth)
更多叫法:TSB培養(yǎng)基,胰酪胨大豆胨液體培養(yǎng)基

產(chǎn)品編號(hào)與包裝規(guī)格:

產(chǎn)品編號(hào)產(chǎn)品類型包裝規(guī)格
024048P1顆粒250g/瓶

產(chǎn)品用途:用于藥品及生物制品的無菌測試及藥品微生物限度檢查中供試品的稀釋或增菌。(CP、USP、EP)

胰酪胨大豆胨液體(TSB)培養(yǎng)基檢驗(yàn)原理:
      酪蛋白胰酶消化物、大豆粉木瓜蛋白酶消化物提供氮源、維生素和生長因子;葡萄糖提供碳源;磷酸氫二鉀為緩沖劑;氯化鈉維持均衡的滲透壓。

配方成分:

配方(每升)含量
酪蛋白胰酶消化物17.0g
大豆粉木瓜蛋白酶消化物3.0g
磷酸氫二鉀2.5g
氯化鈉5.0g
葡萄糖2.5g
最終pH7.3±0.2

使用方法:稱取本品30g,加入蒸餾水或去離子水1 L,攪拌加熱煮沸至完全溶解,分裝,121℃高壓滅菌15min。

質(zhì)量控制:(下列質(zhì)控菌株接種待測試培養(yǎng)基,結(jié)果如下:)

指標(biāo)質(zhì)控菌株及編號(hào)培養(yǎng)條件標(biāo)準(zhǔn)值特征性反應(yīng)
生長率金黃色葡萄球菌CMCC(B)2600330~35℃,18h生長良好,混濁度與對(duì)照相當(dāng)肉湯混濁
銅綠假單胞菌CMCC(B)10104
大腸埃希氏菌CMCC(B)44102
乙型副傷寒沙門氏CMCC(B) 50094
枯草芽孢桿菌CMCC(B)6350130~35℃,18h
20~25℃,48h
白色念珠菌CMCC(F)9800130~35℃,48h
20~25℃,48h
黑曲霉 CMCC(F)9800320~25℃,3~5d菌絲白色,孢子黑色

儲(chǔ)存條件與保質(zhì)期:貯存于避光、干燥處,用后立即旋緊瓶蓋;保質(zhì)期三年。

注意事項(xiàng):
      1、稱量時(shí)注意粉塵,佩戴口罩操作以避免引起呼吸道系統(tǒng)不適。
      2、干粉培養(yǎng)基使用后立即旋緊瓶蓋,避免吸潮結(jié)塊。貯存于避光、干燥處。未開封產(chǎn)品保質(zhì)期三年。開封后根據(jù)存放條件的不同保質(zhì)時(shí)間存在一定的差異。
      3、質(zhì)檢報(bào)告可以登錄環(huán)凱網(wǎng)站http://www.knowper.cn, 打開“質(zhì)檢報(bào)告”頁面,輸入產(chǎn)品批號(hào)下載。

廢物處理:檢測之后帶菌物品置于121℃下高壓滅菌30分鐘后處理。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):Q/HKSJ 03 廣東環(huán)凱微生物科技有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ;普通微生物培養(yǎng)基

參考文獻(xiàn):《中華人民共和國藥典》2015、2020年版

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