產(chǎn)品名稱：TSB培養(yǎng)基（植物源蛋白胨）
英文名稱：Tryptic Soy Broth
產(chǎn)品編號與包裝規(guī)格：
| 產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品類型 | 包裝規(guī)格 |
| 024054 | 干粉 | 250g/瓶 |
產(chǎn)品用途：一般細(xì)菌的培養(yǎng)，藥品、生物制品的無菌試驗以及培養(yǎng)基模擬灌裝試驗。
檢驗原理：大豆粉木瓜蛋白酶消化物提供氮源、維生素和生長因子；葡萄糖提供碳源；磷酸氫二鉀為緩沖劑；氯化鈉維持均衡的滲透壓。
配方成分：
| 配方（每升） | 含量 |
| 大豆粉木瓜蛋白酶消化物 | 20.0g |
| 磷酸氫二鉀 | 2.5g |
| 氯化鈉 | 5.0g |
| 葡萄糖 | 2.5g |
| 最終pH 7.3±0.2 | |
使用方法：稱取本品30g，加入蒸餾水或去離子水1 L，攪拌加熱煮沸至完全溶解，分裝試管或三角瓶，121℃高壓滅菌15min，備用。
質(zhì)量控制：下列質(zhì)控菌株接種待測試培養(yǎng)基，結(jié)果如下：
| 指標(biāo) | 質(zhì)控菌株及編號 | 培養(yǎng)條件 | 生長率 | 特征性反應(yīng) |
| 生長率 | 金黃色葡萄球菌CMCC(B)26003 | 30～35℃，18h | 生長良好，混濁度與對照相當(dāng) | 肉湯混濁 |
| 銅綠假單胞菌CMCC(B)10104 | ||||
| 大腸埃希氏菌CMCC(B)44102 | ||||
| 乙型副傷寒沙門氏CMCC(B)50094 | ||||
| 枯草芽孢桿菌CMCC(B)63501 | ||||
| 枯草芽孢桿菌CMCC(B)63501 | 20～25℃，48h | |||
| 白色念珠菌CMCC（F）98001 | 30～35℃，48h | |||
| 白色念珠菌CMCC（F）98001 | 20～25℃，48h | |||
| 黑曲霉 CMCC（F）98003 | 20～25℃，3～5d |
儲存條件與保質(zhì)期：貯存于避光、干燥處，用后立即旋緊瓶蓋；保質(zhì)期三年。
注意事項：
1、稱量時注意粉塵，佩戴口罩操作以避免引起呼吸道系統(tǒng)不適。
2、干粉培養(yǎng)基使用后立即旋緊瓶蓋，避免吸潮結(jié)塊。貯存于避光、干燥處。未開封產(chǎn)品保質(zhì)期三年。開封后根據(jù)存放條件的不同保質(zhì)時間存在一定的差異。
3、質(zhì)檢報告可以登錄環(huán)凱網(wǎng)站http://www.knowper.cn， 打開“質(zhì)檢報告”頁面，輸入產(chǎn)品批號下載。
廢物處理：檢測之后帶菌物品置于121℃下高壓滅菌30分鐘后處理。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：Q/HKSJ 03 廣東環(huán)凱微生物科技有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 普通微生物培養(yǎng)基
參考文獻：
《中華人民共和國藥典》2015年版
《無菌工藝模擬試驗指南（無菌原料藥）》
《無菌工藝模擬試驗指南（無菌制劑）》
