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產(chǎn)品名稱：胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB，輻照滅菌)顆粒
英文名稱：Trypticase Soy Broth （Irradiated）
更多叫法：TSB顆粒培養(yǎng)基
產(chǎn)品編號(hào)與包裝規(guī)格：
| 產(chǎn)品編號(hào) | 產(chǎn)品類型 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| 024048PF1 | 顆粒 | 250g/瓶 |
產(chǎn)品用途：用于藥品及生物制品的無菌測(cè)試及藥品微生物限度檢查中供試品的稀釋或增菌。（CP、USP、EP）
檢驗(yàn)原理：胰酪胨、大豆木瓜蛋白酶水解物提供氮源、維生素和生長(zhǎng)因子；葡萄糖提供碳源；磷酸氫二鉀為緩沖劑；氯化鈉維持均衡的滲透壓。
胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB，輻照滅菌)顆粒配方成分：
| 配方（每升） | 含量 |
|---|---|
| 胰酪胨 | 17.0g |
| 大豆木瓜蛋白酶水解物 | 3.0g |
| 磷酸氫二鉀 | 2.5g |
| 氯化鈉 | 5.0g |
| 葡萄糖 | 2.5g |
| 最終pH 7.3±0.2 | |
使用方法：在無菌環(huán)境下，稱取本品30g于無菌容器中，加入無菌蒸餾水或無菌去離子水1L，攪拌加熱至完全溶解后即可使用，無需高溫高壓滅菌。
胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB，輻照滅菌)顆粒質(zhì)量控制：（下列質(zhì)控菌株接種待測(cè)試培養(yǎng)基，結(jié)果如下：）
| 指標(biāo) | 質(zhì)控菌株及編號(hào) | 培養(yǎng)條件 | 標(biāo)準(zhǔn)值 | 特征性反應(yīng) |
|---|---|---|---|---|
| 生長(zhǎng)率 | 金黃色葡萄球菌CMCC(B)26003 | 30～35℃，18h | 生長(zhǎng)良好，混濁度與對(duì)照相當(dāng) | 肉湯混濁 |
| 銅綠假單胞菌CMCC(B)10104 | ||||
| 大腸埃希氏菌CMCC(B)44102 | ||||
| 乙型副傷寒沙門氏CMCC(B) 50094 | ||||
| 枯草芽孢桿菌CMCC(B)63501 | 30～35℃，18h | |||
| 20～25℃，48h | ||||
| 白色念珠菌CMCC（F）98001 | 20～25℃，2~5d | |||
| 黑曲霉 CMCC（F）98003 | 20～25℃，3～5d | 菌絲白色，孢子黑色 |
儲(chǔ)存條件與保質(zhì)期：貯存于避光、干燥處，用后立即旋緊瓶蓋；保質(zhì)期三年。
注意事項(xiàng)：稱量時(shí)注意粉塵，佩戴口罩操作以避免引起呼吸道系統(tǒng)不適；干粉培養(yǎng)基使用后立即旋緊瓶蓋，避免吸潮結(jié)塊。貯存于避光、干燥處。未開封產(chǎn)品保質(zhì)期三年。開封后根據(jù)存放條件的不同保質(zhì)時(shí)間存在一定的差異。
參考文獻(xiàn)：《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版
